采購需求的制訂是否科學(xué)合理直接影響醫(yī)院和供應(yīng)商的切身利益，影響采購工作的順利推進(jìn)。本文結(jié)合醫(yī)療設(shè)備采購的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)分析了采購需求編制過程中存在的問題，從加強(qiáng)市場(chǎng)調(diào)研、嚴(yán)格把關(guān)采購方式、合理設(shè)定資格條件、建立專家論證常態(tài)化機(jī)制等四個(gè)方面提出相應(yīng)的措施和建議，以便加大優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品參與公平競(jìng)爭(zhēng)力度，提高醫(yī)療設(shè)備采購效率，保障采購質(zhì)量。

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醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院開展檢驗(yàn)檢測(cè)、診斷、治療工作的物質(zhì)基礎(chǔ)，臨床技術(shù)的提升與醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展密切相關(guān)，甚至?xí)鸬疥P(guān)鍵性作用。因此，保證醫(yī)療設(shè)備的采購質(zhì)量是醫(yī)院保持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的基本保障。醫(yī)療設(shè)備的采購包含需求編制、任務(wù)下達(dá)、組織實(shí)施、合同簽訂、質(zhì)量驗(yàn)收、辦理結(jié)算、歸檔資料等七個(gè)環(huán)節(jié)，這些環(huán)節(jié)完成的質(zhì)量會(huì)間接影響到醫(yī)院醫(yī)療水平的發(fā)展。在此過程中，采購需求的編制是最重要的環(huán)節(jié)，這需要對(duì)市場(chǎng)技術(shù)、服務(wù)水平、供應(yīng)保障、行情價(jià)格等情況進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，并根據(jù)調(diào)查情況、資產(chǎn)配置標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行合理安排。本文針對(duì)采購需求編制過程中容易出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析，提出解決辦法，旨在加大優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品參與公平競(jìng)爭(zhēng)力度，提高醫(yī)療設(shè)備采購效率，保障采購質(zhì)量。

一、存在的問題

采購需求是采購文件的重要組成部分，不僅是臨床科室申購醫(yī)療設(shè)備的功能、技術(shù)指標(biāo)的具體體現(xiàn), 還是供應(yīng)商作出響應(yīng)的重要依據(jù)。采購需求的編制應(yīng)當(dāng)遵循公平性、競(jìng)爭(zhēng)性的原則，不能憑借不合理的條件限制排斥潛在供應(yīng)商。然而醫(yī)療設(shè)備具有類別多、更新?lián)Q代快、技術(shù)參數(shù)復(fù)雜、市場(chǎng)行情價(jià)格浮動(dòng)大等特點(diǎn)，臨床科室在短時(shí)間內(nèi)未充分進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，很難編制出既符合科室發(fā)展需要，又符合法規(guī)要求的標(biāo)準(zhǔn)采購需求。通常在采購需求編制環(huán)節(jié)中，易出現(xiàn)預(yù)算設(shè)置不合理，選擇競(jìng)爭(zhēng)性不強(qiáng)的采購方式，設(shè)置特定條件，技術(shù)指標(biāo)提報(bào)缺乏論證等情形，具體分析如下：

1.預(yù)算設(shè)置不合理

在設(shè)置采購預(yù)算時(shí)，缺乏有效的市場(chǎng)調(diào)研，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備采購預(yù)算設(shè)置過低，以至于采購文件發(fā)布后無人問津；未結(jié)合科室建設(shè)發(fā)展的實(shí)際要求，刻意提高醫(yī)療設(shè)備配置或增加功能模塊，拔高采購預(yù)算，造成資源浪費(fèi)。

2.選擇競(jìng)爭(zhēng)性不強(qiáng)的采購方式

把由采購部門集中采購的項(xiàng)目化整為零、分解需求，變成了小額零星采購或者是詢價(jià)采購；故意拖延采購進(jìn)度，把按正常程序采購的項(xiàng)目拖入應(yīng)急采購程序；以特定技術(shù)指標(biāo)、特有專利技術(shù)等理由規(guī)避公開招標(biāo)，選擇競(jìng)爭(zhēng)性不強(qiáng)的單一來源采購方式。

3.設(shè)置特定條件

要求所提供的產(chǎn)品為原裝進(jìn)口，需具備CE或FDA認(rèn)證；要求產(chǎn)品在制造過程中必須采用某種工藝；設(shè)置的使用環(huán)境條件明顯高于設(shè)備實(shí)際使用環(huán)境；用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等特定條件，均限制了潛在供應(yīng)商。

4.技術(shù)指標(biāo)提報(bào)缺乏論證

技術(shù)指標(biāo)體系不完整，雜糅不同品牌的核心指標(biāo)，部分指標(biāo)之間可能存在相互矛盾，未能準(zhǔn)確反映出臨床使用需求；技術(shù)參數(shù)長(zhǎng)篇大論，重點(diǎn)不突出，說明書式參數(shù)比比皆是，照搬照抄宣傳彩頁資料普遍存在，僅個(gè)別供應(yīng)商能滿足技術(shù)指標(biāo)要求，從而導(dǎo)致招標(biāo)采購工作失去公正性和競(jìng)爭(zhēng)性；技術(shù)參數(shù)過于寬泛，僅涵蓋了醫(yī)療設(shè)備所需功能，未對(duì)核心指標(biāo)進(jìn)行描述，導(dǎo)致良莠不齊的品牌都能滿足采購需求，技術(shù)上體現(xiàn)不出差異，出現(xiàn)了惡意低價(jià)者中標(biāo)。

二、對(duì)策與建議

1.加強(qiáng)市場(chǎng)調(diào)研，科學(xué)設(shè)置采購預(yù)算

合理的預(yù)算設(shè)置不僅要根據(jù)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃和科室建設(shè)要求，掌握現(xiàn)有設(shè)備使用情況、場(chǎng)地環(huán)境、人員技術(shù)情況等基礎(chǔ)條件，還要結(jié)合診療項(xiàng)目及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行效益分析，更重要的是對(duì)申購的醫(yī)療設(shè)備在全國(guó)重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的品牌型號(hào)、功能模塊、采購價(jià)格等基本信息進(jìn)行詳盡的市場(chǎng)調(diào)研，這些均是臨床科室設(shè)置采購預(yù)算的有效依據(jù)。管理部門則需要加強(qiáng)采購預(yù)算的審查機(jī)制，把好預(yù)算審核關(guān)口，嚴(yán)格按照集中采購目錄的物資類別和名稱編制采購預(yù)算，確保充分、高效地利用財(cái)政資金，突出重點(diǎn)學(xué)科，不造成資源浪費(fèi)。

2.嚴(yán)格把關(guān)單一來源采購方式

采購方式關(guān)系到采購工作的公平性、競(jìng)爭(zhēng)性。臨床科室對(duì)擬采用單一來源采購方式的項(xiàng)目，需要進(jìn)行書面申請(qǐng)，詳細(xì)說明單一來源申請(qǐng)理由，并組織業(yè)內(nèi)專家進(jìn)行審核?！墩少彿?》明確指出，適用于采用單一來源方式的采購需要具備三種情形，一是只能從唯一供應(yīng)商處采購的，二是發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購的，三是必須保證原有采購項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的。因此，管理部門要嚴(yán)加審核申請(qǐng)理由，尤其是是否滿足單一來源采購適用范圍。采購部門需要發(fā)布單一來源公示，收集供應(yīng)商對(duì)單一來源采購項(xiàng)目的采購方式、申請(qǐng)理由和相關(guān)需求的意見。

3.把握標(biāo)準(zhǔn)，合理設(shè)定資格條件

臨床科室可根據(jù)申購的醫(yī)療設(shè)備需執(zhí)行的國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范對(duì)技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行明確，但需要防止人為抬高標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)置門檻。針對(duì)不同的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)通過合理設(shè)定資格條件來選擇不同層次的品牌，對(duì)于非基礎(chǔ)性要求，一般應(yīng)引用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以確保吸引足夠的品牌參加競(jìng)標(biāo)；對(duì)于基礎(chǔ)性要求（如設(shè)備的電壓、頻率等），應(yīng)統(tǒng)一引用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，否則會(huì)因電制不同而需另購可提供變電或?qū)Ｓ门潆姷脑O(shè)備；對(duì)于引用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的，可不明確標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)，而將具體要求的內(nèi)容寫入技術(shù)指標(biāo)，并設(shè)置為區(qū)間性或界限性指標(biāo)要求。

4.強(qiáng)化采購需求編制能力，建立專家論證常態(tài)化機(jī)制

《政府采購貨物和服務(wù)招標(biāo)投標(biāo)管理辦法》（財(cái)政部令第18號(hào)）明確指出，采購需求應(yīng)當(dāng)完整、明確，標(biāo)準(zhǔn)的采購需求中應(yīng)包括需實(shí)現(xiàn)的功能；需執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，需滿足的質(zhì)量、安全、技術(shù)規(guī)格、物理特性等；產(chǎn)品數(shù)量，產(chǎn)品交付的時(shí)間和地點(diǎn)；需滿足的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、期限、效率、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以及其他技術(shù)、服務(wù)等要求。除了上述明確要求的采購需求應(yīng)當(dāng)表述完整外，還要根據(jù)項(xiàng)目的性質(zhì)闡明涉密（脫密）、非涉密情況，檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備另需重點(diǎn)關(guān)注運(yùn)行速度、標(biāo)本通量、結(jié)果精度等核心指標(biāo)，涉及配套使用的試劑耗材必須逐項(xiàng)明確，但具體內(nèi)容里面不得包含傾向性條款形成技術(shù)壁壘。參照上述要求，編制完成的采購需求還需組織業(yè)內(nèi)專家進(jìn)行論證。技術(shù)專家進(jìn)行技術(shù)參數(shù)評(píng)審，有特定商務(wù)資質(zhì)要求的（如保密和專業(yè)資質(zhì)等級(jí)、其他特殊要求等），另須邀請(qǐng)商務(wù)專家對(duì)商務(wù)資質(zhì)合理性進(jìn)行評(píng)審，出具評(píng)審報(bào)告（包括項(xiàng)目名稱、評(píng)審時(shí)間地點(diǎn)、專家組名單、評(píng)審過程和結(jié)果、采購方式建議、有無爭(zhēng)議事項(xiàng)等），并由所有專家對(duì)評(píng)審報(bào)告和最終審定的技術(shù)參數(shù)、商務(wù)資質(zhì)要求進(jìn)行確認(rèn)。（編者注：最新《政府采購需求管理辦法》（財(cái)庫〔2021〕22號(hào)）已印發(fā)）

三、結(jié)論

采購需求是采購工作的基石，是選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商的技術(shù)文件。采購需求編制的是否科學(xué)合理，會(huì)直接影響到醫(yī)院和供應(yīng)商的切身利益，影響到采購工作的順利推進(jìn)。因此，我們必須嚴(yán)格按照現(xiàn)有法律法規(guī)要求，發(fā)現(xiàn)問題、分析原因、研究新思路，強(qiáng)化采購全流程管理，提高采購質(zhì)量效率，助推“十四五”規(guī)劃順利實(shí)施。

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作者：李姝穎??? 焦翔宇??? 徐葉靜

作者單位：中國(guó)人民解放軍陸軍特色醫(yī)學(xué)中心

來源：《招標(biāo)采購管理》